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          您好!歡迎來到長沙晶易醫藥科技股份有限公司官網

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          • 長沙晶易醫藥科技股份有限公司
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          藥學業務



             改良型新藥/創新藥研究

          擁有基于新型藥用輔料的獨家創新制劑遞送系統EDDS®



          平臺優勢 >>>

                 依托十大技術平臺優勢,晶易醫藥已為多家客戶提供改良型新藥/創新藥劑型設計與非臨床研究服務,產品適應癥涵蓋心血管、呼吸、皮膚科、兒科、疼痛科等多個藥物治療的專業領域。


          EDDS®:創新制劑遞送系統


           

                目前在研改良型新藥/創新藥20余項,其中4項完成IND申報,4項完成初步藥效學評價,3項正在進行初步藥效學評價,2項正在進行初步人體藥動學評價,預計2022年第一季度完成2項美國IND申報。


          *數據截至2021年10月




          服務優勢 >>>

                 依托于湖南省新型藥物制劑研究與開發重點實驗室、湖南省藥物制劑優化與早期臨床評價重點實驗室,晶易醫藥能快速提供IND之前的藥動學與藥效學研究服務,降低改良型新藥/創新藥開發風險并顯著縮短研發周期(常規項目立項至IND只需9個月)。




             仿制藥研究/一致性評價



            十二大核心技術 >>>




            外用制劑平臺優勢 >>>



            典型案例 >>>



          · 米諾地爾搽劑

          極短開發周期,6個月可完成注冊批生產。

                 · 氟比洛芬凝膠貼膏

          豐富的貼膏劑開發經驗,對貼膏的成乳、混合、涂布等工藝研究具有豐富的小試及放大經驗。氟比洛芬貼膏已進行體內評價,研究結果已生物等效。


                 · 洛索洛芬鈉貼劑

           已掌握熱熔貼劑關鍵生產工藝技術,攻克了貼劑生產過程中的含量均一性、熱穩定性等難點問題,已進行體內評價。

             

                 · 盧立康唑乳膏

           區別于普通乳膏,本品采用獨特的混懸型乳膏生產工藝,已完成十五公斤級的放大研究,各項參數均與參比一致。

             

                 · 復方甘草酸苷片

           已經完成注冊批生產,解決了復方雜質歸屬難題,BE已經通過。

                 · 碳酸鈣D3顆粒/咀嚼片

           采用晶易自主制備的維生素D3粉(微囊)開發制劑,制劑加速6月維生素D3總雜小于0.5%,維生素D3含量均勻度RSD小于5%(平均含量的85%~115%),符合最新新技術指南要求。



            藥學研究項目清單 >>>


                ·  腸溶/緩控釋制劑

          普瑞巴林緩釋片、米拉貝隆緩釋片、琥珀酸美托洛爾緩釋膠囊、埃索美拉唑鎂腸溶膠囊、鹽酸左米那普侖緩釋膠囊、布洛芬緩釋膠囊、愈創木酚甘油醚雙層緩釋片

                ·  兒童制劑
          熊去氧膽酸口服混懸液、鋁碳酸鎂混懸液、布洛芬混懸液、托莫西汀口服溶液、小兒碳酸鈣D3顆粒、乙酰半胱氨酸顆粒、右旋布洛芬干混懸劑、鹽酸氨溴索口服溶液、頭孢克洛顆粒、碳酸鈣D3咀嚼片、阿奇霉素干混懸劑、氟哌啶醇口服溶液、頭孢克肟顆粒

               ·   外用制劑
          利丙雙卡因乳膏、盧立康唑乳膏、雙氯芬酸二乙胺乳膠、米諾地爾搽劑、阿達帕林凝膠、他克莫司軟膏、鈣泊三醇軟膏、地奈德乳膏、吡美莫司乳膏、卡泊三醇倍他米松軟膏、依托芬那酯凝膠、利拉萘酯乳膏、洛索洛芬鈉貼劑、酮洛芬貼片、氟比洛芬凝膠貼膏、黃體酮陰道緩釋凝膠、克立硼羅軟膏、復方醋酸氟輕松酊

               ·   復方制劑
          復方氨甲環酸片、依折麥布阿托伐他汀鈣片、貝那普利氫氯噻嗪片、吸入用復方異丙托溴銨溶液、復方甘草酸苷片、布洛腎素那敏片、曲氟尿苷嘧啶片、碳酸鈣D3咀嚼片(Ⅱ)、小兒碳酸鈣D3顆粒、利丙雙卡因乳膏、復方布洛腎素那敏片、布洛腎素片、阿替卡因腎上腺素注射液、注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀

               ·   注射劑
          氟哌啶醇注射液、碘海醇注射液、硫酸阿米卡星注射液、地西泮注射液、舒必利注射液、注射用二丁酰環磷腺苷鈉、注射用鹽酸頭孢甲肟、注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀、注射用艾司奧美拉唑鈉、棕櫚酸帕利哌酮注射液、阿立哌唑長效肌肉注射劑

                ·  其他
          熊去氧膽酸膠囊、賽洛多辛膠囊、鹽酸貝尼地平片、米諾磷酸片、他克莫司膠囊、鹽酸齊拉西酮膠囊、苯溴馬隆片、醋酸潑尼松片、索磷布韋片、奧氮平片、鹽酸氯哌丁片、貝諾酯片、鋁碳酸鎂咀嚼片、羥苯磺酸鈣膠囊、塞來昔布膠囊、柑橘黃酮片、甲氨蝶呤片、阿莫西林膠囊、卡馬西平片、卡托普利片、異煙肼片、馬來酸氟伏沙明片、維生素C片、頭孢克肟膠囊、頭孢克洛顆粒、醋酸烏利司他片


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