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          您好!歡迎來到長沙晶易醫藥科技股份有限公司官網

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          • 長沙晶易醫藥科技股份有限公司
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          分析測試


            分析測試業務——湖南科銳斯醫藥科技有限公司

          服務范圍 >>>


          研究團隊 >>>

                研究團隊碩士學歷占比約45%,遵從國內外的GLP規范、ISO  17025標準和藥監部門相關法規要求,擁有完善的實驗室管理體系,全流程 “無紙化”辦公,保障研究質量。


          生物分析平臺 >>>


          服務范圍 >>>

          主要硬件設施 >>>

                實驗室配備8套LC-MS/MS(部分型號:AB SCIEX 4000、5500、6500、島津8050)、1套GC-MS/MS、1套ICP-MS、獨立的樣品儲存室、稱量室、樣本前處理室、檔案室等。


          項目經驗(部分) >>>

                ”722”之后,完成生物樣本檢測項目數量200+項,并順利通過國家局核查。

          品種

          序號

          品種

          序號

          品種

          1

          阿立哌唑片

          16

          安非他酮緩釋膠囊

          31

          托吡司特片

          2

          地爾硫卓片

          17

          阿莫西林片

          32

          鹽酸文拉法辛緩釋膠囊

          3

          對乙酰氨基酚片

          18

          氨磺必利片

          33

          氫溴酸伏硫西汀片

          4

          格列吡嗪片

          19

          布洛芬緩釋膠囊

          34

          恩格列凈片

          5

          富馬酸喹硫平片

          20

          復方磺胺甲噁唑片

          35

          非那雄胺膠囊

          6

          米拉貝隆片

          21

          阿奇霉素顆粒

          36

          艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊

          7

          鹽酸曲馬多片

          22

          富馬酸丙酚替諾福韋片

          37

          鹽酸伐地那非片

          8

          塞來昔布膠囊

          23

          阿哌沙班片

          38

          布洛芬混懸液

          9

          烏苯美司膠囊

          24

          鹽酸維拉佐酮片

          39

          硝苯地平控釋片

          10

          苯海拉明片

          25

          雷貝拉唑鈉腸溶片

          40

          奧氮平

          11

          硫酸羥氯喹片

          26

          安非他酮緩釋片

          41

          西地那非

          12

          特立氟氨片

          27

          頭孢克肟膠囊

          42

          纈沙坦片

          13

          右旋布洛芬片

          28

          克拉霉素顆粒

          43

          阿普司特

          14

          加巴噴丁膠囊

          29

          富馬酸盧帕他定片

          44

          鹽酸文拉法辛

          15

          吡格列酮膠囊

          30

          羥苯磺酸鈣膠囊

          45

          依托考昔片

          46

          卡馬西平

          61

          鹽酸齊拉西酮膠囊

          76

          噁拉戈利片

          47

          醋酸潑尼松

          62

          鹽酸氯哌丁片

          77

          右酮洛芬氨丁三醇片

          48

          非洛地平

          63

          苯甲酸阿格列汀片

          78

          卡左雙多巴緩釋片

          49

          艾司奧美拉唑

          64

          奧美沙坦酯氨氯地平片

          79

          氟比洛芬酯凝膠貼膏

          50

          苯溴馬隆片

          65

          琥珀酸美托洛爾緩釋片

          80

          托法替布片

          51

          美洛昔康膠囊

          66

          阿托伐他汀鈣片

          81

          莫沙必利片

          52

          頭孢克洛膠囊

          67

          阿司匹林腸溶片

          82

          己酮可可堿緩釋片

          53

          富馬酸喹硫平緩釋片

          68

          他達拉非片

          83

          非索非那定干混懸劑

          54

          氨酚羥考酮片

          69

          普瑞巴林膠囊

          84

          復方甘草酸苷片

          55

          阿普斯特片

          70

          二十碳五烯酸乙酯軟膠囊

          85

          利伐沙班片

          56

          鹽酸魯拉西酮片

          71

          氨酚曲馬多片

          86

          丁螺環酮片

          57

          依帕司他

          72

          普瑞巴林緩釋片

          87

          美洛昔康注射液

          58

          磷酸西格列汀片

          73

          艾曲泊帕乙醇胺片

          88

          熊去氧膽酸膠囊

          59

          奧硝唑膠囊

          74

          富馬酸伏諾拉生片

          89

          恩替卡韋片

          60

          普伐他汀鈉片

          75

          布洛芬混懸液

          90

          .......



          體外透皮及釋放研究平臺 >>>

                體外透皮/釋放研究團隊擁有十多年乳膏、軟膏、凝膠、搽劑等劑型的體外透皮/釋放研究的研發經驗,熟練掌握控制實驗影響因素(皮膚、溫度、給藥方式、取樣、分析方法等)的有效方法,提高實驗成功率。中南大學湘雅藥學院周彥彬老師擔任技術顧問,對項目設計、實驗過程進行把控指導,開展的體外透皮/釋放試驗可分別滿足中、美、歐、日申報要求。


          研發流程 >>>


          項目經驗(部分) >>>

          序號

          品種

          項目類型

          備注

          1

          倍他米松丐泊三醇膏

          體外透皮

          仿制藥

          2

          他克莫司軟膏

          體外透皮

          3

          雙氯酚酸二乙胺乳制劑劑

          體外透皮

          4

          阿氯米松軟膏

          體外透皮

          5

          吡美莫司乳膏

          體外透皮

          6

          二丙酸阿氯米松

          體外透皮

          7

          鈣泊三醇倍他米松膏

          體外透皮

          8

          地奈德乳膏

          體外透皮

          9

          去羥米松軟膏

          體外透皮

          10

          骨化三醇軟膏

          體外透皮

          11

          夫西地酸醋酸氫化可的松乳膏

          體外透皮

          12

          依托芬那酯凝膠

          體外透皮

          13

          莫匹羅星軟膏

          體外透皮

          14

          米諾地爾搽劑

          體外透皮

          15

          克立硼羅軟膏

          體外釋放、體外透皮

          16

          地奈德乳膏

          體外釋放、體外透皮

          17

          甲硝唑凝膠

          體外釋放、體外透皮

          18

          利丙雙卡因乳膏

          體外釋放、體外透皮

          19

          盧立康唑乳膏

          體外釋放、體外透皮

          ......

          1

          AZD4205軟膏

          體外釋放、體外透皮

          創新藥、改良型新藥

          2

          870凝膠

          體外釋放、體外透皮

          3

          普萘諾爾凝膠

          體外釋放、體外透皮

          4

          復方米諾地爾凝膠

          體外釋放、體外透皮

          5

          LSC凝膠貼膏

          體外釋放、體外透皮

          6

          LNK軟膏

          體外釋放、體外透皮

          7

          SHHIV乳膏

          體外釋放、體外透皮

          8

          PG-001制劑

          體外釋放、體外透皮

          9

          LSC制劑

          體外釋放、體外透皮

          10

          LFA制劑

          體外釋放、體外透皮

          11

          TDA制劑

          體外釋放、體外透皮

           

          主要硬件設施 >>>



          質量保證及質量控制 >>>

          完整的質量體系文件 >>>

                符合CNAS-CL01:2018(ISO17025:2017)認可準則;建立貫穿于實驗各個環節的QC、QA程序確保項目質量。


          全生命周期的信息化系統 >>>

                原始記錄、物資、儀器設備管要采用信息化系統,實時可追溯的物料、試劑耗材、電子實驗記錄系統(審計日志),保證了原始記錄的及時性以及數據的真實性。

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