![]() |
分析測試業務——湖南科銳斯醫藥科技有限公司 |
服務范圍 >>>
研究團隊 >>>
研究團隊碩士學歷占比約45%,遵從國內外的GLP規范、ISO 17025標準和藥監部門相關法規要求,擁有完善的實驗室管理體系,全流程 “無紙化”辦公,保障研究質量。
生物分析平臺 >>>
服務范圍 >>>
主要硬件設施 >>>
實驗室配備8套LC-MS/MS(部分型號:AB SCIEX 4000、5500、6500、島津8050)、1套GC-MS/MS、1套ICP-MS、獨立的樣品儲存室、稱量室、樣本前處理室、檔案室等。
項目經驗(部分) >>>
”722”之后,完成生物樣本檢測項目數量200+項,并順利通過國家局核查。
序號 |
品種 |
序號 |
品種 |
序號 |
品種 |
1 |
阿立哌唑片 |
16 |
安非他酮緩釋膠囊 |
31 |
托吡司特片 |
2 |
地爾硫卓片 |
17 |
阿莫西林片 |
32 |
鹽酸文拉法辛緩釋膠囊 |
3 |
對乙酰氨基酚片 |
18 |
氨磺必利片 |
33 |
氫溴酸伏硫西汀片 |
4 |
格列吡嗪片 |
19 |
布洛芬緩釋膠囊 |
34 |
恩格列凈片 |
5 |
富馬酸喹硫平片 |
20 |
復方磺胺甲噁唑片 |
35 |
非那雄胺膠囊 |
6 |
米拉貝隆片 |
21 |
阿奇霉素顆粒 |
36 |
艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊 |
7 |
鹽酸曲馬多片 |
22 |
富馬酸丙酚替諾福韋片 |
37 |
鹽酸伐地那非片 |
8 |
塞來昔布膠囊 |
23 |
阿哌沙班片 |
38 |
布洛芬混懸液 |
9 |
烏苯美司膠囊 |
24 |
鹽酸維拉佐酮片 |
39 |
硝苯地平控釋片 |
10 |
苯海拉明片 |
25 |
雷貝拉唑鈉腸溶片 |
40 |
奧氮平 |
11 |
硫酸羥氯喹片 |
26 |
安非他酮緩釋片 |
41 |
西地那非 |
12 |
特立氟氨片 |
27 |
頭孢克肟膠囊 |
42 |
纈沙坦片 |
13 |
右旋布洛芬片 |
28 |
克拉霉素顆粒 |
43 |
阿普司特 |
14 |
加巴噴丁膠囊 |
29 |
富馬酸盧帕他定片 |
44 |
鹽酸文拉法辛 |
15 |
吡格列酮膠囊 |
30 |
羥苯磺酸鈣膠囊 |
45 |
依托考昔片 |
46 |
卡馬西平 |
61 |
鹽酸齊拉西酮膠囊 |
76 |
噁拉戈利片 |
47 |
醋酸潑尼松 |
62 |
鹽酸氯哌丁片 |
77 |
右酮洛芬氨丁三醇片 |
48 |
非洛地平 |
63 |
苯甲酸阿格列汀片 |
78 |
卡左雙多巴緩釋片 |
49 |
艾司奧美拉唑 |
64 |
奧美沙坦酯氨氯地平片 |
79 |
氟比洛芬酯凝膠貼膏 |
50 |
苯溴馬隆片 |
65 |
琥珀酸美托洛爾緩釋片 |
80 |
托法替布片 |
51 |
美洛昔康膠囊 |
66 |
阿托伐他汀鈣片 |
81 |
莫沙必利片 |
52 |
頭孢克洛膠囊 |
67 |
阿司匹林腸溶片 |
82 |
己酮可可堿緩釋片 |
53 |
富馬酸喹硫平緩釋片 |
68 |
他達拉非片 |
83 |
非索非那定干混懸劑 |
54 |
氨酚羥考酮片 |
69 |
普瑞巴林膠囊 |
84 |
復方甘草酸苷片 |
55 |
阿普斯特片 |
70 |
二十碳五烯酸乙酯軟膠囊 |
85 |
利伐沙班片 |
56 |
鹽酸魯拉西酮片 |
71 |
氨酚曲馬多片 |
86 |
丁螺環酮片 |
57 |
依帕司他 |
72 |
普瑞巴林緩釋片 |
87 |
美洛昔康注射液 |
58 |
磷酸西格列汀片 |
73 |
艾曲泊帕乙醇胺片 |
88 |
熊去氧膽酸膠囊 |
59 |
奧硝唑膠囊 |
74 |
富馬酸伏諾拉生片 |
89 |
恩替卡韋片 |
60 |
普伐他汀鈉片 |
75 |
布洛芬混懸液 |
90 |
....... |
體外透皮及釋放研究平臺 >>>
體外透皮/釋放研究團隊擁有十多年乳膏、軟膏、凝膠、搽劑等劑型的體外透皮/釋放研究的研發經驗,熟練掌握控制實驗影響因素(皮膚、溫度、給藥方式、取樣、分析方法等)的有效方法,提高實驗成功率。中南大學湘雅藥學院周彥彬老師擔任技術顧問,對項目設計、實驗過程進行把控指導,開展的體外透皮/釋放試驗可分別滿足中、美、歐、日申報要求。
研發流程 >>>
項目經驗(部分) >>>
序號 |
品種 |
項目類型 |
備注 |
1 |
倍他米松丐泊三醇膏 |
體外透皮 |
仿制藥 |
2 |
他克莫司軟膏 |
體外透皮 |
|
3 |
雙氯酚酸二乙胺乳制劑劑 |
體外透皮 |
|
4 |
阿氯米松軟膏 |
體外透皮 |
|
5 |
吡美莫司乳膏 |
體外透皮 |
|
6 |
二丙酸阿氯米松 |
體外透皮 |
|
7 |
鈣泊三醇倍他米松膏 |
體外透皮 |
|
8 |
地奈德乳膏 |
體外透皮 |
|
9 |
去羥米松軟膏 |
體外透皮 |
|
10 |
骨化三醇軟膏 |
體外透皮 |
|
11 |
夫西地酸醋酸氫化可的松乳膏 |
體外透皮 |
|
12 |
依托芬那酯凝膠 |
體外透皮 |
|
13 |
莫匹羅星軟膏 |
體外透皮 |
|
14 |
米諾地爾搽劑 |
體外透皮 |
|
15 |
克立硼羅軟膏 |
體外釋放、體外透皮 |
|
16 |
地奈德乳膏 |
體外釋放、體外透皮 |
|
17 |
甲硝唑凝膠 |
體外釋放、體外透皮 |
|
18 |
利丙雙卡因乳膏 |
體外釋放、體外透皮 |
|
19 |
盧立康唑乳膏 |
體外釋放、體外透皮 |
|
...... |
|||
1 |
AZD4205軟膏 |
體外釋放、體外透皮 |
創新藥、改良型新藥 |
2 |
870凝膠 |
體外釋放、體外透皮 |
|
3 |
普萘諾爾凝膠 |
體外釋放、體外透皮 |
|
4 |
復方米諾地爾凝膠 |
體外釋放、體外透皮 |
|
5 |
LSC凝膠貼膏 |
體外釋放、體外透皮 |
|
6 |
LNK軟膏 |
體外釋放、體外透皮 |
|
7 |
SHHIV乳膏 |
體外釋放、體外透皮 |
|
8 |
PG-001制劑 |
體外釋放、體外透皮 |
|
9 |
LSC制劑 |
體外釋放、體外透皮 |
|
10 |
LFA制劑 |
體外釋放、體外透皮 |
|
11 |
TDA制劑 |
體外釋放、體外透皮 |
主要硬件設施 >>>
質量保證及質量控制 >>>
完整的質量體系文件 >>>
符合CNAS-CL01:2018(ISO17025:2017)認可準則;建立貫穿于實驗各個環節的QC、QA程序確保項目質量。
全生命周期的信息化系統 >>>
原始記錄、物資、儀器設備管要采用信息化系統,實時可追溯的物料、試劑耗材、電子實驗記錄系統(審計日志),保證了原始記錄的及時性以及數據的真實性。
Copyright © 2018 長沙晶易醫藥科技股份有限公司 All Rights Reserved 備案號: 湘ICP備18016904號-1 營業執照查閱
技術支持:競網智贏