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          • 長沙晶易醫藥科技股份有限公司
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          臨床SMO業務


            晶易醫藥SMO業務——長沙科瑞醫藥科技有限公司

                  長沙科瑞醫藥科技有限公司為晶易醫藥下屬子公司(臨床試驗現場管理組織(SMO)),擁有整套符合ICH-GCP的完善的標準操作規程(SOP),項目涵蓋I~IV期臨床試驗、 BE試驗。

          業務范圍 >>>

          涉及臨床專業 >>>

                  主要有皮膚、婦科、風濕免疫、精神、血液、普外科、泌尿、眼科、神內、腫瘤、骨科、心內等領域。


          *數據截至2021年10月

          駐點資源 >>>

                  長沙、武漢、成都、北京、天津、宜春、南寧、衡陽、廣州、吉林、鄭州、南12所城市設有駐點辦事處。


          特殊BE項目清單 >>>

          項目類型

          項目名稱

          特色服務

          吸入劑

          糠酸莫米松鼻噴劑、咪達唑侖鼻噴劑、舒利迭吸入粉霧劑

          掌握吸入劑型項目的特殊招募要點、吸入劑型的臨床試驗現場操作全流程

          外用制劑

          糠酸莫米松乳膏、地奈德乳膏、氟比洛芬凝膠貼膏、洛索洛芬鈉貼劑

          經皮給藥項目受試者招募要點,臨床試驗現場操作全流程

          特殊目標適應癥患者(精神分裂患者)

          氯氮平片

          順利在精神分裂患者上開展3次BE研究,擁有目標適應癥患者資源庫,掌握了目標適應患者的預篩選以及試驗開展過程管理。

          緩控釋制劑

          富馬酸貝達喹啉片、硫酸羥氯喹片、特立氟胺片等

          擁有緩控釋制劑的臨床管理經驗

          超長半衰期藥物

          富馬酸貝達喹啉片、硫酸羥氯喹片、特立氟胺片等

          超長半衰期藥物BE,多次單點返院隨訪,特色受試者管理流程及隨訪,減少受試者脫落風險

          高變異性藥物

          雷貝拉唑鈉腸溶片

          擁有高變異性藥物給藥后臨床管控技術

          撒拌研究

          艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊(撒拌研究)

          掌握撒拌研究給藥的臨床試驗現場操作全流程

          內源性藥物

          柑橘黃酮片、二十碳五烯酸乙酯膠囊、熊去氧膽酸膠囊

          內源性藥物,試驗期間特殊受試者飲食管理要求

          顆粒劑、混懸液

          布洛芬混懸液、克拉霉素干混懸劑、非索非那定干混懸劑、阿奇霉素顆粒

          擁有完善的現配現用藥品BE臨床給藥操作流程

          改良藥

          正清風痛寧緩釋片/注射液

          注射劑與控釋片對比BE臨床操作流程


          多中心臨床案例 >>>

          代碼

          治療領域

          試驗分期

          LLLT

          內分泌科(2型糖尿病)

          Ⅰ期

          DND

          皮膚科(各種皮膚病)

          Ⅰ期 

          QP001

          風濕免疫科(類風濕性關節炎疼痛性骨關節炎)

          Ⅰ期 

          ZLPT

          精神科(精神分裂癥)

          Ⅰ期 

          DKL

          風濕免疫科

          Ⅰ期 

          CVL218

          腫瘤科

          Ⅰ期 

          Y06006

          風濕免疫科

          Ⅰ期 

          NDD-CKD

          腎內科(非透析慢性病貧血)

          Ⅱ期 

          AK105

          腫瘤科(鼻咽癌)

          Ⅲ期 

          YXB

          風濕免疫科(活動性銀屑病)

          Ⅲ期 

          IBI304
          眼科
          Ⅲ期 
          JADL
          腫瘤科
          Ⅳ期 
          HLK-6002
          皮膚科
          Ⅳ期 
          PDT
          消化內科
          Ⅳ期 

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